工程中心第三方病毒检测平台正式运行
来源:区国资委
日期:2025-05-29
5月22日,据器官智能制造中心消息,器官智能生物制造工程研究中心转化基地正式推出西部首个全链条病毒检测与灭活工艺验证平台,该平台可为生物药品/制品、医疗器械的生产企业及研发机构提供验证病毒去除和灭活效果,具有加强型生物安全二级实验室(BSL-2)及相关大型设备,目前已通过政府批准。实验室严格按照CMA、CNAS、GMP及ISO9001要求的质量体系进行设计和管理,可提供工艺研发、新药临床试验申报(IND)、生物制品许可申请(BLA)、上市后产品补充验证的全套病毒安全性评价服务,可为生物药、医疗器械创新研发和申报提供种类齐全的生物安全检测服务。